生物医用材料创新任务揭榜挂帅

中华人民共和国工业和信息化部 | 2025-02-05 - 2025-03-28

产业类别

医疗器械新材料

申报条件

一、任务内容和预期目标
生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料三大重点方向，征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关，重点突破一批量大面广、技术先进、带动性强、安全可靠的标志性生物医用材料，材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力，加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。
（一）高分子材料
用于人工血管、覆膜支架、人工关节、椎间融合器、可吸收缝合线、球囊导管、血液透析器、体外膜肺氧合机等医疗器械产品的高分子材料，包括但不限于聚氨酯、聚L-丙交酯-己内酯（PLCL）、医用聚醚醚酮（PEEK）、医用聚乳酸衍生物（PLA/PLGA）、医用聚对二氧环己酮（PDO）、超细聚乙烯纤维屏蔽材料、聚四氟乙烯（PTFE）、膨体聚四氟乙烯（ePTFE）、非邻苯类增塑剂、医用植入硅橡胶、聚甲醛（POM）、医用聚砜（PSU）、医用聚醚砜（PES）、超高分子量聚乙烯、环烯烃聚合物（COP/COC）、尼龙及其弹性体、聚乙醇酸（PGA）、聚4-甲基-1-戊烯（PMP）等。
（二）金属材料
用于心脏起搏器、心脏瓣膜、神经刺激器、神经血管导丝、血管支架、人工关节、骨科植入器械等医疗器械产品的金属材料，包括但不限于超薄钛及钛合金、超细钛丝、镍钛合金管材、超细镍钛丝、铂钨/铂镍/铂铱合金超细丝材、镍钴铬钼合金丝材、超细铂合金管材/环材、钴铬合金管材/棒材/丝材、可降解医用镁合金材料、医用增材制造用钽粉等。
（三）无机非金属材料
用于仿生复合骨支架、义齿、骨缺损填充及修复材料等医疗器械产品的无机非金属材料，包括但不限于双相磷酸钙（BCP）陶瓷、义齿微晶玻璃、氧化锆复合氧化铝、再生修复用生物玻璃等无机非金属材料等。
二、推荐条件
（一）揭榜申报主体须是材料生产企业和医疗器械生产企业组建的上下游联合体，鼓励医疗卫生机构、高校及科研院所、检测机构等共同参与，牵头单位为1家。参与联合体的单位须为在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格的企事业单位，具有较强的技术创新能力和产业化应用能力。
（二）各省、自治区、直辖市及计划单列市工业和信息化主管部门会同药品监督管理部门作为推荐单位，优先推荐技术指标先进、技术路线成熟、推广应用方案完备、经费预算合理、揭榜团队综合能力强的项目。
（三）每个单位牵头申报项目不能超过3个，已列入前期相关揭榜挂帅项目的不得重复申报。

支持力度

待定

申报材料

一、揭榜挂帅单位申报表。
二、揭榜挂帅任务书。
三、申报单位相关证明材料：
（一）揭榜挂帅单位上一财年研发投入证明材料。（财务会计报表等）
（二）揭榜挂帅单位相关科研资质证明材料。（高新技术企业、企业技术中心、重点实验室等相关证明材料）
（三）揭榜挂帅单位创新能力证明材料。（获得论文、专利、软件著作权、标准、专著、比赛奖励等）
（四）攻关材料当前性能指标及制备医疗器械产品效果证明材料。（如第三方测试材料等）
（五）牵头单位和联合单位之间联合协议或合同等证明材料。（牵头单位和联合单位之间联合协议或合同，均加盖协议签署单位公章）
四、揭榜挂帅任务承诺书。

项目来源

工业和信息化部办公厅国家药监局综合司关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）工作的通知 https://www.miit.gov.cn/zwgk/zcwj/wjfb/tz/art/2022/art_c2dcc506861e491c80bd6ad9053730c9.html

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